La surveillance des effets indésirables et incidents liés aux produits de santé
Lorsqu'un produit est commercialisé, il a au préalable fait l'objet de très nombreux tests et essais thérapeutiques, garantissant son efficacité et son innocuité.
Cependant, certains effets peuvent ne pas avoir été détectés lors de ces essais, car ils n'apparaissent qu'à long terme, ou que très rarement et n'ont pu être mis en évidence sur la population testée. D'autres encore peuvent être dûs à une mauvaise manipulation utilisation ou conservation du produit.
De plus, les processus de fabrication sont eux-mêmes soumis à des règles très strictes de qualité. Cependant, un défaut de qualité peut toujours avoir échappé aux contrôles.
C'est pourquoi un dispositif national et international de veille sanitaire a été mis au point.
Les pharmaciens, responsables locaux de ces vigilances, sont en charge du recensement de ces effets inattendus ou défauts de fabrication, qui sont alors transmis pour analyse aux fabricants et à l'AFSSAPS. Dans certains cas, ces analyses peuvent aboutir à l'arrêt de commercialisation ou au retrait du marché d'un ou plusieurs lots de fabrication.
La traçabilité mise en œuvre permet alors de retrouver immédiatement la localisation des produits pour les mettre en quarantaine, ou les patients en ayant bénéficié pour mettre en oeuvre l'information ou la surveillance si nécessaire.